新数据支持尼达尼布（Nintedanib）在患有纤维化间质性肺病的儿童和青少年中的潜在用途

基于体重的尼达尼布（Nintedanib）给药方案(Ofev，Vargatef在3期InPedILD试验中，发现勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在患有纤维化间质性肺病(ILD)的儿童和青少年中具有可接受的安全性和耐受性，与患有特发性肺纤维化(IPF)、其他进行性纤维化ILD (PF-ILD)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的成人患者相比，没有观察到新的安全性信号。

InPedILD试验评估了尼达尼布在6至17岁的儿童和青少年中的剂量和安全性，这些儿童和青少年患有超过24周的具有临床意义的纤维化ILD，该试验显示了两个主要终点的令人鼓舞的数据。该结果发表在《欧洲呼吸杂志》上。

基于尼达尼布的作用模式、临床前证据和对成人的临床益处，有令人信服的理由来检查其对患有间质性肺病的儿童的影响。这项试验支持它作为一种对儿童和青少年具有可接受的安全性的治疗方法的潜在用途，对这些儿童和青少年来说，不存在经批准的循证治疗方法。

尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，针对导致肺纤维化的信号通路中涉及的关键受体。它已在80多个国家获得批准，用于治疗IPF、SSc-ILD和其他具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者。

2019年9月，尼达尼布成为FDA批准的第一种治疗方法针对与SSc-ILD相关的ILD患者。任天堂最初于2014年10月获准用于特发性肺纤维化，这是另一种间质性肺疾病。大约25%的患者在确诊ILD后的3年内出现明显的肺部受累。

InPedILD试验结果显示，尼达尼布在患有纤维化ILD的儿童和青少年中的基于体重的给药方案导致了与患有纤维化ILD的成人患者相当的暴露量。在成人中见到的与尼替达尼相关的最常见不良事件(AE)是腹泻。所有报告的腹泻AE都可以在不提前停用试验药物的情况下得到解决。结果导致监管申请提交给欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局。

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】