尼达尼布用药前必看：过敏风险与禁忌症清单

　　尼达尼布为处方药，用药前需严格筛查过敏风险与禁忌症。

　　过敏风险

　　药物成分过敏：对尼达尼布活性成分过敏者，用药后可出现皮疹、瘙痒、呼吸困难，严重时引发过敏性休克，为绝对过敏风险。

　　辅料相关过敏：制剂含大豆卵磷脂，对大豆、花生过敏者禁用，花生过敏者对大豆制品发生严重过敏反应的风险升高。EMA说明书明确标注，对花生、大豆或辅料过敏者，用药后可诱发速发型过敏反应。

　　过敏反应表现：临床试验中，过敏反应多在用药后72小时内出现，轻度为皮肤红斑、荨麻疹，中度为恶心、呕吐、喉头水肿，重度为血压下降、意识丧失，需立即停药并急救。

　　禁忌症清单

　　过敏相关禁忌：对尼达尼布、花生、大豆或药物任何辅料过敏者。

　　肝功能损伤禁忌：中度（ChildPughB）或重度（ChildPughC）肝损伤患者禁用。轻度肝损伤（ChildPughA）慎用，需减量并监测肝功能。临床试验显示，中度肝损伤患者用药后肝酶升高风险增加3倍，易引发药物性肝损伤。

　　特殊生理状态禁忌：

　　孕妇禁用：具有胚胎毒性，可导致胎儿畸形、流产，育龄女性用药期间及停药后3个月内需严格避孕。

　　哺乳期妇女禁用：药物可通过乳汁分泌，对婴儿造成肝损伤、胃肠道反应等风险，用药期间需停止哺乳。

　　其他禁忌：

　　严重出血风险患者：如活动性消化道溃疡、颅内出血病史、凝血功能障碍者，药物可增加出血风险。

　　近期心脑血管事件患者：3个月内发生心肌梗死、脑卒中者禁用，可能加重血管损伤。

　　未控制的高血压、动脉瘤患者：药物可能影响血管完整性，增加破裂风险。

　　用药前筛查要求用药前需完成肝功能检查（ALT、AST、胆红素）、过敏史问询（重点排查花生、大豆过敏）、妊娠测试（育龄女性）、凝血功能及心脑血管病史评估。首次用药后前3个月每月监测肝功能，出现肝酶升高超正常值3倍时需停药。

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