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戈沙妥珠单抗(Trodelvy,拓达维)在国内上市了吗?一个疗程多少钱?

时间:2023-08-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

戈沙妥珠单抗(Trodelvy,拓达维)是一种新型的抗体药物,被用于治疗一些特定类型的恶性肿瘤,特别是乳腺癌和胰腺癌等晚期或转移性癌症。这是一种靶向疗法,其作用机制是通过针对肿瘤细胞表面的Trop-2抗原来实现治疗。

2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可在国内上市,但是并没有纳入医保。由于在国内不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,且原研药的药物成分疗效都是一样的。具体用量需要根据患者的体重等因素不同用量也不同,所以价格方面需要进行区别。

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Trop-2是一种在多种恶性肿瘤细胞表面过度表达的膜表面抗原。戈沙妥珠单抗的抗体部分特异性地结合在Trop-2上,这使得药物能够精确定位和进入癌细胞。一旦戈沙妥珠单抗与癌细胞结合,它会释放携带的药物,称为伊利派(Irinotecan)。伊利派是一种抑制DNA拓扑异构酶的化学药物,通过抑制癌细胞的DNA复制和细胞分裂过程,导致癌细胞死亡。

戈沙妥珠单抗的独特设计使得它能够针对癌细胞,减少对正常细胞的损害,从而提高治疗效果并减少不良反应。临床试验数据显示,戈沙妥珠单抗在治疗难治性或转移性乳腺癌和胰腺癌的患者中,展现出了显著的疗效和生存优势。

然而,戈沙妥珠单抗也伴随着一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻和疲劳等,但相较于传统的化疗方案,其毒副作用相对较轻,并且可以得到有效的管理。

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