恩西地平（Enasidenib）仿制药该如何使用？

恩西地平（Enasidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)的小分子抑制剂，该酶在某些形式的白血病和淋巴瘤中发生重排和突变。突变的IDH2引起表观遗传改变，导致骨髓细胞分化受阻。已经发现恩西地平抑制突变的IDH2，并且在几个临床试验中，发现恩西地平在携带突变的IDH2的难治性AML患者中诱导高比例的客观反应。

恩西地平主要用于治疗急性髓细胞白血病，适用于经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变的复发性/难治性急性髓细胞白血病(AML)。

恩西地平的剂量为100毫克，每日一次，直到疾病恶化或毒性不可接受。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，治疗≥6个月，以留出临床反应时间。

恩西地平的剂量调整:

分化综合征：

1.如果怀疑有辨证分型，给予全身皮质类固醇；开始血液动力学监测；

2.如果肺部症状(如插管/呼吸机支持)和/或肾功能不全在皮质类固醇开始后持续超过48小时，则中断治疗；

3.一旦体征/症状改善至≤2级(轻度-中度)，恢复治疗。

非感染性白细胞增多症(WBC >30，000 mcL)：

1.根据标准机构指南，开始羟基脲；

2.如果开始羟基脲后白细胞增多没有改善，则中断治疗；

3.当WBC <30，000 mcL时，恢复100mg/天。

胆红素升高> 3倍ULN：

1.如果持续≥2周，且无AST/ALT升高或其他肝脏疾病，则减少剂量至50mg/天；

2.如果胆红素升高降至≤2x ULN，则恢复100mg/天。

其他≥3级毒性(如肿瘤溶解综合征)：

1.中断治疗，直到毒性消退≤2级；

2.如果毒性消退(等级≤1)，恢复50毫克/天；可能会增加到100毫克/天；

3.如果等级≥3复发，则停止。

监控参数:

开始前评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的基线血细胞计数和化学成分；在至少前3个月的治疗中，至少监测2周。

恩西地平目前没有在国内上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内购买，需要通过海外渠道进行购买。国外的原研药价格比较高昂，仿制药只要孟加拉齐斯卡有，价格大约在5000元左右。且仿制药成分与原研药药物成分基本一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

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