恩西地平（Enasidenib）仿制药停产了吗？

恩西地平（Enasidenib）仿制药没有停产，现孟加拉齐斯卡制药厂正在生产此药，其药物成分与原产药的药物成分基本一致，价格大约在五千元左右。目前国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者若想购买，需要借助海外渠道。

柠檬酸循环中的一种突变酶异柠檬酸脱氢酶(IDH)导致致癌代谢物R-2-羟基戊二酸(R-2-HG)的产生。这导致造血干细胞的分化停滞，导致白血病的发展。急性髓系白血病是影响血液和骨髓的不同类型髓系白血病的统称。未成熟成髓细胞(白细胞)的过度生成是AML的特征，从而淹没骨髓并降低其产生正常血细胞的能力。美国FDA于2017年8月1日批准了一种名为恩西地平（Enasidenib）的药物，原名为AG-221，以Idhifa的名称上市，用于治疗IDH2突变的R/R AML。

恩西地平，一种口服抑制剂IDH2，目前是被美国FDA-认可的用于携带这种突变的复发或原发难治性急性髓细胞白血病(AML)患者。 研究表明，IDH酶抑制剂可以减少R-2-HG的产生，导致白血病原始细胞的终末分化。医学博士考特尼·迪纳尔多，休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员指出，当作为单一药物使用时，约40%的患者IDH2-积极的复发急性髓细胞白血病患者对恩西地平有反应。该药物没有细胞毒性；相反，DiNardo博士解释说，它促进了有反应的患者粒细胞的成熟。

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