恩西地平（Enasidenib）仿制药在印度多少钱

急性髓细胞白血病是一种罕见但难以治疗的血癌，主要影响老年人。FDA已经批准了一种治疗该疾病的新药—恩西地平（Enasidenib），其作用方式不同于标准的化疗。美国食品药品监督管理局已经批准了药物恩西地平用于治疗对其他疗法已停止反应的急性髓性白血病(AML)。

恩西地平仿制药在印度没有正规上市的仿制药，目前只在孟加拉齐斯卡制药厂生产，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格比原研药要便宜的多，大约五千元左右。国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内购买，但可以通过海外渠道进行购买。

恩西地平以属于一类新兴的表观遗传药物。可以纠正由于DNA在细胞中的包装方式而导致的基因活动方向错误。表观遗传学引起了癌症生物学家的注意，因为原则上，这种改变的DNA包装比DNA序列本身的变化更容易修复。恩西地平的科学原理可以追溯到大约十几年前发掘的基因证据。通过对急性髓细胞白血病患者的癌细胞基因组进行测序，科学家发现大约12%的人在一种叫做IDH2。这种突变导致这种基因制造的蛋白质失控。这种蛋白质没有完成正常的工作，而是产生了一种叫做2-HG的分子副产品。这个麻烦的分支干扰了细胞从DNA中去除甲基的能力。如果周围有太多的甲基，细胞的转录机制就无法到达DNA。无法获得DNA阻止了细胞分化，因为细胞无法开启它们生长所需的基因。这是未成熟白细胞的堆积。

在2013年至2016年期间进行的恩西地平临床试验共招募了239名患有髓系恶性肿瘤的患者IDH2突变。包括176名复发或难治性AML患者。这些人中的大多数已经接受了两种或两种以上的既往治疗。试验表明这种药物是安全的，而且耐受性良好。最常见的副作用是黄疸(38%)和恶心(23%)。

AML患者的总体缓解率为40%，中位总生存期为9.3个月，估计一年生存率为39%。对于获得完全缓解的34人(19.3%)，中位生存期为19.7个月。这项研究没有直接比较恩西地平和标准护理化疗，但历史上复发或难治性AML患者的平均生存期约为3个月。因此，存活时间的延长意义重大。

恩西地平不是杀死癌细胞，而是修复它们。它允许它们发育为正常功能的血细胞，逆转停滞的发育状态，这使得治疗的毒性大大降低。

大多数治疗急性髓细胞白血病的药物对细胞都是有毒的。但是对于此药，会看到细胞分化成正常、健康的成年细胞。

恩西地平是一种口服药物，患者可以在医生的指导下服用，副作用风险较低。

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