恩西地平（Enasidenib）在国内上市了吗？

恩西地平（Enasidenib）是一种口服治疗药物，用于治疗患有复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者，这些患者在异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)基因中存在特定突变，这是一种在12-20%的成年AML患者中检测到的复发突变1,2。通过检测血液或骨髓中IDH2突变的存在来选择符合该治疗条件的患者。这种小分子作为突变体IDH2酶的变构抑制剂来阻止细胞生长，并且它还显示出阻断在异常细胞分化中起作用的几种其他酶。由阿基奥斯制药公司首次开发并授权给塞尔金，恩西地平于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局批准。

恩西地平目前没有在国内上市，也没有纳入医保。患者无法在国内购买，需要通过海外渠道进行购买。国外的原研药价格比较高昂，仿制药仅孟加拉齐斯卡有，价格大约在五千元左右。且仿制药的药物成分与原研药药物成分基本一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。

在接受治疗的人群中IDH2MDS(A组)，完全缓解率为74%，综合缓解率为70%；37%的患者获得完全CR (n = 7)或mCR，血液学改善(n = 3)。这些结果与阿扎胞苷单药治疗的预期结果(ORR: 35%-40%)相比是有利的，并且与有反应的患者28个月的长期生存率密切相关。

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