为什么恩西地平仿制药与原研药价格差距大？

2017年8月，美国联邦药品监督管理局(FDA)批准恩西地平（Enasidenib)用于IDH2突变的复发难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。恩西地平靶向具有异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)突变体拷贝的细胞，抑制由突变体IDH2形成的肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)。

恩西地平目前在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者无法从国内购买，可以借助海外渠道购买。恩西地平的原研药价格较昂贵，在孟加拉齐斯卡上市了恩西地平仿制药，其仿制药的药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格大约在五千元左右。

原研药和仿制药价格差距大的原因是多方面的。首先，原研药和仿制药在研发成本上存在巨大差异。原研药是由原始研发厂家进行大量实验和临床研究，投入了高额的研发成本，而这些成本会直接影响到药品的价格。仿制药则是在原研药的基础上进行复制，研发成本相对较低。因此，原研药的价格中包含了较高的研发成本，这也是导致其价格相对较高的原因之一。

其次，专利保护也是影响原研药和仿制药价格差距的一个重要因素。原研药通常享有专利保护，在专利期限内，其他厂家不得生产销售该药品。这就保证了原研药在市场上的垄断地位，从而获得了较高的利润。而一旦专利过期，仿制药就会大量涌现，价格也会随之降低。这种专利保护制度也间接地导致了原研药和仿制药的价格差距。

另外，原研药和仿制药的生产成本也存在一定的差异。原研药的生产工艺相对复杂，需要高质量的原材料和先进的生产设备，生产周期较长。而仿制药可以通过模仿原研药的生产工艺，生产周期较短，因此生产成本相对较低。这也是导致原研药和仿制药价格差距的原因之一。

此外，品牌效应也是影响原研药和仿制药价格差距的一个重要因素。原研药经过多年的市场推广和品牌建设，已经树立了较高的品牌形象和信誉，消费者对其认可度较高。而仿制药在品牌效应方面相对较弱，需要通过价格优势来吸引消费者。这也间接地导致了原研药和仿制药的价格差距。

综上所述，原研药和仿制药价格差距大的原因是多方面的，包括研发成本、专利保护、生产成本和品牌效应等因素。由于这些因素的影响，原研药和仿制药的价格存在较大的差距。患者可以根据自身经济情况和病情需要，在原研药和仿制药之间进行选择，以获得最佳的治疗效果。

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