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恩西地平(Enasidenib)的中文说明书时间:2023-08-31 一、适应症:恩西地平(Enasidenib)适用于携带IDH2基因突变的成年患者,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)。 二、作用机制:恩西地平是一种异构二羟酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。IDH2酶参与细胞代谢,但在某些AML患者中,IDH2基因突变导致异常的酶活性,进而影响代谢途径,促使白血病细胞异常增长。恩西地平通过抑制异常IDH2酶活性,干预代谢通路,抑制白血病细胞的增殖。 三、药理学:恩西地平的主要药理学特点包括药代动力学、药物代谢途径等。其口服给药后,药物在体内被代谢,达到稳态水平通常需要数周。药物代谢主要通过肝脏的CYP450酶系统完成。在达到稳态水平后,药物浓度可保持稳定,支持持续的治疗效果。 四、用量用法:恩西地平的用量和用法由医生根据患者的个体情况决定。通常情况下,初始剂量为每日口服100毫克,根据患者的反应和耐受性,医生可能会调整剂量。药物应与食物一同服用,以减轻胃肠道不适。 五、副作用:恩西地平的副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。部分患者可能会出现严重的副作用,如白血病细胞综合征(IDH differentiation syndrome)等。患者应密切监测身体反应,及时向医生报告任何不适。 六、警告及注意事项: 1.在使用恩西地平期间,患者应定期进行医疗检查,包括血液检查和骨髓检查,以评估药物的疗效和不良反应。 2.患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免药物相互作用。 3.在用药期间,患者应避免饮酒,因为酒精可能影响恩西地平的代谢和药效。 七、禁忌症:恩西地平对于存在严重过敏反应的患者禁忌使用。同时,患者应遵循医生的建议,避免与其他可能影响药物效果的禁忌药物一同使用。 八、药物相互作用:患者在使用恩西地平期间应告知医生所有正在使用的药物,包括药品、饮品和补充剂。一些药物可能会影响恩西地平的药代动力学,增加不良反应的风险。 九、特殊人群用药:对于老年患者、肝功能受损患者以及其他特殊人群,医生可能会调整用药剂量,以确保药物的安全性和有效性。 十、上市及价格情况:目前恩西地平还没有在国内上市,所以患者无法在国内进行购买。国外恩西地平分为原研药和仿制药,原研药价格十分高昂,美国新基原厂原研药价格在高达30000元以上;仿制药主要是孟加拉齐斯卡制药的仿制药,价格在5000元左右,且原研药与仿制药药物成分一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。 恩西地平的用药方法需严格遵循医生的建议,确保用药的安全和有效性。本说明书旨在提供基本信息,患者在使用药物前应详细咨询医生,了解个体化的用药建议和注意事项。如有任何不明确或疑虑之处,患者应随时与医生进行沟通。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |