芦可替尼乳膏（OPZELURA）是正规上市的用药吗？

美国食品和药物管理局已经批准用于治疗特应性皮炎的芦可替尼乳膏（OPZELURA）。Opzelura是Incyte的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼的一种新型乳膏制剂，经美国食品和药物管理局批准用于12岁及以上患者的非节段性白癜风的局部治疗。

在美国，它还被批准用于12岁及以上的非免疫妥协患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续慢性治疗，这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制，或者当这些疗法不可取时。在面部受累的非节段性白癜风患者中，芦可替尼乳膏被批准每天两次局部用于脱色皮肤区域，最多可达体表面积的10%。满意的色素沉着可能需要用芦可替尼乳膏治疗24周以上。

芦可替尼乳膏的批准基于2项3期研究，涉及1200多名轻度至中度湿疹患者。大约52%接受芦可替尼乳膏的患者在8周后达到治疗目标的主要终点。最常见的不良事件是鼻咽炎、腹泻、支气管炎和耳部感染。

在关于面部白癜风的研究中，主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面，接受芦可替尼乳膏治疗的患者分别有29.8%和30.9%较基线改善≥75%。

芦可替尼乳膏目前在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内买到。可以借助正规的海外渠道购买美国Incyte制药的原研药，价格在两万多元。除此之外，在孟加拉的耀品国际有获批上市的仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在几百元。

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