尼达尼布(Nintedanib)有效期是多久？

尼达尼布(Nintedanib)的有效期为24个月，即两年。

尼替达尼适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)8以及减缓系统性硬化症相关间质性肺病患者的肺功能下降。它还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病。尼达尼布是一种小分子激酶抑制剂，可抑制上游激酶活性，最终抑制肺成纤维细胞增殖和迁移，以及促进肿瘤组织中内皮细胞和血管周细胞增殖和存活的信号通路。已经在多项临床试验中证明了其疗效和安全性。

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制多种与肺纤维化等疾病相关的生长因子，从而减轻肺纤维化的症状，改善患者的生活质量。在早期的临床试验中，研究人员对尼达尼布的安全性和有效性进行了评估。这些试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计，对多种不同病因引起的肺纤维化患者进行了治疗。

在试验中，患者被随机分为尼达尼布组和安慰剂组，分别接受尼达尼布和安慰剂的治疗。在治疗后，研究人员评估了患者的肺功能、生活质量、安全性等方面的情况。结果显示，尼达尼布组患者的肺功能和生活质量得到了显著改善，而安慰剂组患者的病情则没有明显变化。此外，尼达尼布组患者的不良反应发生率与安慰剂组相似，说明尼达尼布的安全性较好。

在一项名为“INPULSIS-1”的临床试验中，研究人员对559名肺纤维化患者进行了治疗，以评估尼达尼布与安慰剂的疗效和安全性。结果显示，尼达尼布组患者的病情得到了显著改善，而安慰剂组患者的病情则没有变化。此外，尼达尼布组患者的不良反应发生率与安慰剂组相似，说明尼达尼布的安全性较好。

在另一项名为“INPULSIS-2”的临床试验中，研究人员对660名肺纤维化患者进行了治疗，以进一步评估尼达尼布的疗效和安全性。结果显示，尼达尼布组患者的病情得到了显著改善，而安慰剂组患者的病情则没有变化。此外，尼达尼布组患者的不良反应发生率与安慰剂组相似，说明尼达尼布的安全性较好。

总的来说，多项临床试验已经证明了尼达尼布治疗肺纤维化的疗效和安全性。在试验中，患者接受尼达尼布治疗后病情得到了显著改善，生活质量也得到了提高。

尼达尼布在国内已经上市且纳入医保，价格在两千到四千多元。原研药有土耳其版原研药和印度版原研药两种，价格在四千到六千左右。除此之外，在印度BDR制药、印度格兰马克制药以及孟加拉碧康制药有获批上市的仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，前两者价格在几百元不等，后者150mg*60粒规格的价格在三千多元。

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