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孕妇能吃尼达尼布(Nintedanib)吗?要注意什么?

时间:2023-11-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

动物研究显示了尼达尼布(Nintedanib)胚胎毒性和致畸性的证据。目前还没有人类怀孕的对照数据。尚不清楚这种药物是否会对胎儿造成伤害或对人类生殖能力产生不利影响。AU TGA妊娠D类导致、疑似导致或可能导致人类胎儿畸形或不可逆损伤发生率增加的药物。这些药物也可能有不利的药理作用。

基于动物研究的发现及其作用机制,该药物在用于孕妇时会导致胎儿损伤。没有怀孕期间使用这种药物的数据。在器官发生期间的动物研究中,在低于人类最大推荐剂量的情况下,它会导致胚胎死亡和结构异常。

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所以说,这种药会伤害发育中的胎儿。应鼓励适当的避孕方法不建议孕妇服用尼达尼布。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

尼达尼布在国内已经上市且纳入医保,价格在两千到四千多元。原研药有土耳其版原研药和印度版原研药两种,价格在四千到六千左右。除此之外,在印度BDR制药、印度格兰马克制药以及孟加拉碧康制药有获批上市的仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,前两者价格在几百元不等,后者150mg*60粒规格的价格在三千多元。

 

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