依维莫司（Everolimus）最新说明书

适应症：1.治疗晚期肾细胞癌(RCC开始于肾脏的癌症)已经用其他药物治疗不成功。

2.治疗已经用至少一种其他药物治疗过的某种类型的晚期乳腺癌。

3.治疗某种类型的胰腺、胃、肠或肺癌症，这些癌症已经扩散或进展，无法通过手术治疗。

4.治疗结节性硬化症(TSC一种导致肿瘤在许多器官中生长的遗传疾病)。

5.治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA；一种脑瘤)在患有TSC的成人和1岁及以上的儿童中。

6.与其他药物一起用于治疗患有TSC的成人和2岁及以上儿童的某些类型的癫痫发作。

7.与其他药物一起用于预防某些接受肾移植的成人的移植排斥反应(接受器官的人的免疫系统对移植器官的攻击)。

作用机制：依维莫司是一种mTOR抑制剂，以高亲和力与FK506结合蛋白-12 (FKBP-12)结合，从而形成抑制mTOR活化的药物复合物。这种抑制降低了下游效应物的活性，导致细胞从G1进入S期的进程受阻，并随后诱导细胞生长停滞和凋亡。依维莫司还抑制缺氧诱导因子的表达，导致血管内皮生长因子的表达减少。依维莫司通过阻止癌细胞复制和减少癌细胞的血液供应来治疗癌症。依维莫司通过降低免疫系统的活性来预防移植排斥。

用药方法：1.对于乳腺癌、肾细胞癌、晚期神经内分泌肿瘤、肾血管平滑肌脂肪瘤，10毫克口服，每日一次

2.对于结节性硬化症(TSC)相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤的推荐剂量，推荐起始剂量为4.5 mg/m，每日口服一次

3.对于结节性硬化症(TSC)相关部分发作癫痫的推荐剂量，推荐起始剂量为5 mg/m，每日口服一次

副作用：1.常见副作用包括口腔炎、感染、虚弱、疲乏、咳嗽和腹泻等。

2.可能引起血清肌酐、血糖和脂质升高，以及血红蛋白、嗜中性和血小板的降低，

3.部分患者可能出现严重副作用，如肿胀、疼痛、瘀伤、出血、疲倦等，或过敏反应症状如皮疹、瘙痒、头晕等，应立即告知医生。

警告及注意事项：依维莫司可能对胎儿造成伤害，因此在使用前应告知医生妊娠情况。依维莫司可能引起严重的免疫相关不良反应，如超敏反应、呼吸困难等，需要密切监测并及时就医。此外，依维莫司还可能引起其他不良反应，如口腔炎、感染、虚弱、疲乏等，需要定期检查并及时处理。在用药期间，需要严格遵守医生的建议，注意药物剂量和使用方法。

药物相互作用：1.与阿那霉素、伊西克珠单抗合用，可能会增加严重感染的风险。

2.与克拉霉素、兰瑞肽、阿扎那韦、博赛泼维、伊曲康唑、利托那韦、安普那韦合用，会显著增加依维莫司的血液水平，更容易出现严重的副作用，如肺炎(肺部炎症)、感染、口腔溃疡、贫血或出血。

3.与阿地白介素、扎鲁司特合用，可能会增加依维莫司的血药浓度。

4.与注射泛影葡胺其他会影响肾脏的药物(如阿米卡星)合用可能会增加肾脏风险

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性、肝肾功能不全者、糖尿病或高血糖及严重感染者请谨慎用药。

依维莫司在国内已经上市且纳入医保，价格在两千多元到四千多元不等。在印度的西普拉制药以及Glenmark制药有批准上市的依维莫司仿制药，价格在700到1500元左右。

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