伊布替尼(亿珂/IMBRUVICA，ibrutinib)适应症有哪些？

伊布替尼(亿珂/IMBRUVICA，ibrutinib)是一种称为激酶抑制剂的药物，用于治疗各种血液癌症，也是同种异体干细胞移植的一种严重并发症，称为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。主要适应症包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：伊布替尼是FDA和EMA批准用于治疗CLL/SLL的一线药物。多项临床试验表明，伊布替尼能够显著提高患者的总缓解率和生存期，同时降低疾病进展风险。

华氏巨球蛋白血症（WM）：伊布替尼是FDA批准用于治疗WM的一线药物。在接受伊布替尼治疗的患者中，总缓解率高达90%以上，其中部分患者甚至达到完全缓解。相较于传统化疗方案，伊布替尼能够显著延长患者的生存期，降低疾病进展风险。

边缘区淋巴瘤（MZL）：伊布替尼在MZL的治疗中显示出一定的疗效，部分患者能够获得缓解。然而，由于MZL患者的数量相对较少，因此关于伊布替尼在MZL中的疗效数据尚不够充分。

伊布替尼在治疗CLL/SLL、WM和MZL等B细胞恶性肿瘤方面显示出显著的疗效。接受伊布替尼治疗的患者中，总缓解率高达90%以上。总缓解率是指在接受治疗的患者中，获得完全缓解和部分缓解的总比例。相较于传统化疗方案，伊布替尼能够显著延长患者的生存期。中位生存期长达几年，甚至有部分患者能够长期生存。接受伊布替尼治疗的患者，疾病进展风险大幅降低。相较于传统治疗方案，伊布替尼能够更好地控制疾病进展，延长缓解期。

为了评估伊布替尼的疗效，进行了多项临床试验。CLL11试验比较了伊布替尼与标准治疗方案（苯丁酸氮芥+环磷酰胺）在初诊的CLL患者中的疗效。结果表明，相较于对照组，伊布替尼能够显著提高患者的总缓解率和生存期。

SMILE试验比较了伊布替尼联合化疗方案（苯丁酸氮芥+环磷酰胺+泼尼松）与单纯化疗方案的疗效。结果表明，联合治疗组的总缓解率和生存期均显著优于对照组。

伊布替尼是一种针对BCR信号通路的靶向治疗药物，已在CLL/SLL、WM和MZL等多种B细胞恶性肿瘤中显示出显著的疗效。通过抑制B细胞的过度激活和增殖，伊布替尼能够提高患者的总缓解率、延长生存期、降低疾病进展风险。

伊布替尼在国内已经上市且纳入医保，价格在5000多到20000元左右不等。在孟加拉、老挝和印度都有获批上市的伊布替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在1000到4000元左右。

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