伊布替尼(亿珂/IMBRUVICA，ibrutinib)胶囊说明书

适应症：1.至少接受过一次既往治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。

2.成年人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

3.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴17p缺失。

4.患有瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症(WM)的成人。

5.患有边缘区淋巴瘤(MZL)的成年人，他们需要口服或注射药物(全身治疗),并已接受过某种类型的既往治疗。

6.1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在1条或多条系统治疗线失败后。

作用机制：伊布替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。它与BTK (Cys481)活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，导致其被抑制。BTK的抑制在B细胞受体信号传导中起作用，因此，伊布替尼的存在阻止了下游底物如PLC-γ的磷酸化。

用药方法：每日一次，慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性移植物抗宿主病，每次420mg。套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤，每次560mg

副作用：1.血细胞数量减少。用药期间可能出现血细胞计数(白细胞、血小板和红细胞)减少很常见，但也可能很严重。

2.第二原发癌。在用伊布替尼治疗期间，可能出现新的癌症，包括皮肤癌或其他器官的癌症。

3.肿瘤溶解综合征。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS会导致肾衰竭，需要透析治疗，心律异常，癫痫发作，有时会导致死亡。

4.伊布替尼治疗期间可能发生感染。

5.心血管系统：一些患者可能会出现心血管问题，如高血压、低血压、心悸、血栓形成等。其中，心房颤动（AFib）是最常见的心血管副作用，可能会影响心脏的正常功能。

6.消化系统：服用伊布替尼可能会导致胃肠道不适，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。这些症状可能会影响患者的食欲和营养吸收。

7.皮肤系统：部分患者可能会出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、红肿等。这些症状可能会影响患者的舒适度和生活质量。

8.骨骼肌肉系统：有些患者可能会出现关节疼痛、肌肉疼痛或无力等骨骼肌肉问题。

9.神经系统：有些患者可能会出现头痛、眩晕等神经系统问题。

警告及注意事项：伊布替尼可能引起出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤等副作用，还可能引起心血管系统副作用。同时注意药物相互作用、肝功能损害和药物过敏反应等。应定期监测相关指标，调整治疗方案。

药物相互作用：伊布替尼与阿司匹林、阿哌沙班、艾司西酞普兰、利伐沙班等一起使用可能会增加出血的风险。葡萄柚和塞维利亚橙可能会显著提高伊布替尼的血液水平。

特殊人群用药：高血压、心脏病、肝肾功能不全者，妊娠期以及哺乳期女性请谨慎用药。

伊布替尼在国内已经上市且纳入医保，价格在5000多到20000元左右不等。在孟加拉、老挝和印度都有获批上市的伊布替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在1000到4000元左右。

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