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芦可替尼乳膏/鲁索替尼Opzelura乳膏治疗特应性皮炎儿童!芦可替尼乳膏孟加拉有仿制药上市!

时间:2023-11-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  JAK抑制剂乳膏Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏,鲁索替尼)在2~11岁患有特应性皮炎儿童换着中进行的一项后期研究取得了积极的结果。

  儿童患有特应性皮炎是一种炎症性皮肤病,会导致皮肤发痒、发红、肿胀和破裂。这是最常见的湿疹类型。

  TRuE-AD3 3期试验达到了主要终点,与接受非治疗的患者相比,接受芦可替尼乳膏治疗的患者明显获得清晰或几乎清晰的皮肤效果,并且在第八周时研究者的总体评估治疗成功评分至少提高了两分。

  特应性皮炎是一种慢性、免疫介导的皮肤病。它会导致破坏性症状,如发红、皮肤干燥和剧烈瘙痒,这会对生活质量产生不利影响,并且对孩子及其护理人员来说都难以管理。

  在几个月前,欧盟委员会(EC)批准芦可替尼乳膏用于治疗患有面部受累的非节段性白癜风成人和12岁及以上青少年患者。

  欧盟委员会的决定是根据欧洲药品管理局人用医药产品委员会的建议做出的,使得JAK抑制剂成为欧盟第一个也是唯一一个批准的针对该患者群体色素沉着重新治疗的治疗方法!

  该乳膏在美国还被批准用于治疗12岁及以上非节段性白癜风患者,以及对12岁及以上非免疫功能低下患者的轻至中度特应性皮炎。

  据了解,芦可替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。

Opzelura™(ruxolitinib)乳膏

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