曲美替尼（Trametinib）中文说明书

适应症：

1.曲美替尼单独使用或与以下药物联合使用达拉非尼治疗某些类型的皮肤癌、肺癌或甲状腺癌。

2.曲美替尼也用于治疗实体肿瘤成人和至少6岁的儿童。

3.曲美替尼也用于治疗一种脑瘤在成人和至少1岁的儿童中称为低级胶质瘤。

4.当癌症已经扩散到身体的其他部位时，当手术不是一种选择时，或者为了防止癌症在手术后复发，通常给予曲马替尼。

作用机制：

曲美替尼（属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

用药方法：

1.成人患者的推荐剂量为口服2mg每天一次。小儿的推荐剂量根据体重来判断的。

2.每天空腹服用一次，至少提前1小时服用或者至少在饭后2小时。

副作用：

1.单独最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。(6.1)

2.与达拉非尼最常见的不良反应(≥20%)包括:

（1）不可切除或转移性黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、发冷、腹泻，呕吐，高血压，周围水肿。

（2）黑色素瘤辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹，寒战，腹泻，呕吐，关节痛，肌痛。

（3）非小细胞肺癌:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

（4）成人实体瘤患者:发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛，水肿。

（5）小儿实体瘤患者:发热、皮疹、呕吐、乏力、干燥皮肤，咳嗽，腹泻，痤疮皮炎，头痛，腹痛，恶心、出血、便秘和甲沟炎。

（6）LGG患儿:发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛，疲劳，腹泻，皮肤干燥，恶心，出血，腹痛和痤疮样皮炎。

警告及注意事项：

1.当与达拉非尼联合使用时，在治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估，并在联合治疗停止后持续6个月。监测新的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。

2.治疗开始后1个月，通过超声心动图或MUGA扫描评估LVEF，然后在治疗期间每2-3个月评估一次。

3.在治疗期间，根据视觉障碍的临床指征，定期进行眼科检查。

4.密切监测结肠炎或胃肠道穿孔的表现。

5.监测深静脉血栓形成或肺栓塞的症状(例如，气短、胸痛、手臂或腿部肿胀)。

6.治疗期间监测新的或恶化的严重皮肤反应。

7.在已有糖尿病或高血糖症的患者接受曲马替尼和达布拉非尼联合治疗期间，根据临床情况监测血糖浓度。

药物相互作用：

请避免与阿布罗西替尼、阿帕谷胺、布里格替尼、布里格替尼、达拉非尼、埃拉斯特兰、噁拉戈利、恩考芬尼、恩扎鲁胺、福斯他马替尼、吉瑞替尼、艾代拉里斯、艾沙康唑硫酸盐、拉西迪坦、米哚妥林、帕格雷替尼、吡托布鲁替尼、普拉西替尼、萨瑞环素、图卡替尼等联合使用。

特殊人群用药：

孕妇、哺乳期及严重肝肾功能不全者请谨慎用药。

曲美替尼在国内已经上市且纳入医保，价格在四五千元到一万多到两万元不等。在老挝有获批上市的仿制药，价格在1000多到3000元不等。土耳其版原研药价格在8000元左右。

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