Brolucizumab（布西珠单抗）在治疗糖尿病性黄斑水肿方面不劣于阿柏西普！

　　根据III期KINGFISHER试验的数据，在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者时，brolucizumab（布西珠单抗）产生与阿柏西普相似的视力结果。

　　KINGFISHER纳入了517名患有DME的成年人（平均年龄60.7岁，57.8％为男性），他们从未接受过治疗或之前接受过抗VEGF治疗。这些参与者被随机分配接受玻璃体内注射brolucizumab（布西珠单抗）6mg（n=346）或阿柏西普2mg（n=171），每4周一次，持续52周。

　　主要终点是第52周时的最佳矫正视力。次要终点包括糖尿病视网膜病变严重程度评分较基线改善2级或以上的参与者比例、视网膜下液和视网膜内液均缺失的眼睛比例、中心子区域厚度相对于基线的变化以及第52周的安全性。

　　与阿柏西普相比，brolucizumab（布西珠单抗）在第52周最佳矫正视力（早期治疗糖尿病视网膜病变研究字母评分）相对于基线的变化方面具有非劣效（12.2个字母改善vs11.0个字母改善；差异1.1，95％置信区间[CI]）]，-0.6至2.9；非劣效性界限，4；p＜0.001）。

　　另一方面，brolucizumab在无视网膜下和视网膜内液体的眼睛比例（41.6％vs22.2％；差异，20.0％，95％CI，12.5-28.6；p＜0.001）和平均中心子区域厚度变化方面显示出优越性与第52周的基线相比（-237.8与-196.5μm；差异，-41.4，95％CI，-58.9至-23.8；p＜0.001）。

　　Brolucizumab（布西珠单抗）组的参与者中有4.0％发生眼内炎症，阿柏西普组的参与者有2.9％发生眼内炎症。视网膜血管炎的发生率分别为0.9％和0.6％，而视网膜血管闭塞的发生率分别为0.3％和0.6％。一名使用brolucizumab（布西珠单抗）的参与者发生了视网膜动脉闭塞。

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