伊沙佐米＋达雷妥尤单抗＋低剂量地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤的中等健康患者有怎样的疗效？

　　伊沙佐米（Ixazomib）＋达雷妥尤单抗＋低剂量地塞米松（Ixa-Dara-dex）在符合非移植资格的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）中等健康患者中的疗效和安全性。

　　在这项II期多中心HOVON-143研究中，基于IMWG虚弱指数的中等健康患者接受9个Ixa-Dara-dex诱导周期治疗，然后用ID维持最长2年。主要终点是诱导治疗的总体缓解率。患者纳入时间为2017年10月至2019年5月。

　　包括65名患者。诱导治疗的总体缓解率为71％。早期死亡率为1.5％。中位随访时间为41.0个月，中位无进展生存期（PFS）为18.2个月，3年总生存率为83％。77％的患者停止治疗，其中49％由于病情进展，9％由于毒性，8％由于不依从，3％由于猝死，8％由于其他原因。经常需要调整伊沙佐米的剂量（诱导期和维持期分别有37％和53％的患者需要调整），主要是由于多发性神经病（通常是低度恶性）。在维持治疗期间，23％的患者单独接受达雷妥尤单抗治疗。总体生活质量（QoL）显着改善，并且具有临床相关性，并且在维持治疗期间持续存在。

　　伊沙佐米（Ixazomib）＋达雷妥尤单抗＋低剂量地塞米松作为中等健康状况NDMM患者的一线治疗是安全的，并且可以改善总体生活质量。然而，疗效有限，部分原因是伊沙佐米诱导的毒性，阻碍了这种3种药物方案的长期耐受性。需要更有效和更耐受的治疗方案来改善脆弱的中等健康患者的治疗结果。

　　医保药品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊，限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　医保类别：乙类

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