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Tibsovo艾伏尼布/依维替尼联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变急性髓系白血病患者时间：2024-01-11 FDA批准了艾伏尼布（Tibsovo）的补充申请，扩大了新诊断的IDH1突变的老年人或有合并症的急性髓性白血病（AML）患者的适应症，包括与阿扎胞苷的联合用药。
研究AG120-C-009评估了艾伏尼布与阿扎胞苷联用的疗效，该研究是一项3期、多中心、双盲、随机（1:1）对照研究，对艾伏尼布或匹配的安慰剂与阿扎胞苷联用，用于既往患有以下疾病的成人未经治疗的具有IDH1突变的AML，年龄为75岁或以上，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症。疗效是基于艾伏尼布+阿扎胞苷组改善的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）确定的。 此外，与安慰剂相比，艾伏尼布的完全缓解（CR）率和持续时间有所改善（CR47％对比15％，双侧p＜0.0001；CR中位持续时间不可估计[NE][95％CI13.0，NE]个月对比11.2个月[95％CI3.2，NE]）。 艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性与艾伏尼布单药治疗一致，重要的不良反应包括分化综合征（15％）和QT间期延长（20％）。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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