艾伏尼布（Ivosidenib）急性髓性白血病患者的疗效和耐受性？

　　异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变发生在5％至10％的急性髓系白血病（AML）患者中。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种IDH1抑制剂，被批准用于IDH1突变的AML患者。

　　对IDH1突变的AML患者进行了同种异体造血细胞移植（HCT）后维持艾伏尼布（Ivosidenib）的多中心I期试验。Ivosidenib在HCT后第30天至90天之间开始，并持续长达12个28天的周期。首个剂量水平为每天500mg，如果需要，可在3×3降阶梯设计中将水平降低至每天250mg。然后另外10名患者将接受MTD或推荐的2期剂量（RP2D）。主要终点是建立艾伏尼布（Ivosidenib）的MTD或RP2D。

　　18名患者入组，其中16名在HCT后开始使用ivosidenib。观察到一种剂量限制性毒性，即3级QTc延长。2期剂量设定为每天500毫克。归因于g≥3的不良事件并不常见，最常见的是QTc延长2名患者。8名患者停止维持治疗，只有1名患者因不良事件而停止。gII-IVaGVHD的6个月累积发生率（CI）为6.3％，所有cGVHD的2年CI为63％。两年CI复发死亡率和非复发死亡率（NRM）分别为19％和0％。两年无进展（PFS）为81％，两年总生存（OS）为88％。

　　艾伏尼布（Ivosidenib）作为HCT后的维持治疗是安全且耐受性良好的。在这项I期研究中，复发率和NRM的累积发生率以及PFS和OS的估计都是有希望的。

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