帕博利珠单抗（Pembrolizumab）可提高HER2阳性胃食管癌患者的无进展生存期！

　　1.与安慰剂组相比，派姆单抗组患者的无进展生存期显着更长（10.0个月与8.1个月）。

　　2.每组中有1％的患者出现与治疗相关的死亡。

　　关于PD-1和HER2阻断联合化疗治疗HER2阳性胃食管癌的证据有限。这项随机对照试验旨在评估HER2阳性胃癌或胃食管癌患者在当前标准治疗（氟尿嘧啶加顺铂或卡培他滨加奥沙利铂）中添加派姆单抗或安慰剂的安全性和有效性。主要结局是无进展生存期，而关键的次要结局是总生存期。根据研究结果，与安慰剂相比，帕博利珠单抗显着改善了无进展生存期，特别是在PD-L1综合评分高于1的肿瘤中。尽管做得很好，但这项研究受到正在进行的总体生存期随访和最终分析的需要的限制。

　　2018年10月5日至2021年8月6日期间，对20个国家168个医疗中心的1327名患者进行了资格筛查。纳入的患者年龄≥18岁，患有转移性HER2阳性胃食管癌，且既往未接受治疗。最终分析总共纳入了698名患者（其中350名患者接受派姆单抗治疗，348名患者接受安慰剂）。无进展生存期的主要结局明显有利于派姆单抗（10.0个月与8.1个月，风险比[HR]0.73，95％置信区间[CI]0.61–0.87，p=0.0002）。次要结局总体生存率有所改善，但未达到显着性标准（20.0个月与16.8个月，HR0.84，95％CI0.70-1.01，p=0.084）。大多数不良事件为轻度至中度，每组中有1％的患者死亡。这项研究的结果表明，在曲妥珠单抗和化疗中添加派姆单抗可提高HER2阳性胃食管癌的无进展生存期。

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