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塞利尼索联合每周卡非佐米和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤效果好吗?Selinexor仿制药国内何时上市?

时间:2024-01-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  一项研究对30名复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者进行了每周一次Selinexor塞利尼索、卡非佐米和地塞米松(wSKd)治疗。主要目的是确定wSKd的最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括总体缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。允许先前暴露于卡非佐米/对卡非佐米无效。

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  推荐剂量为:卡非佐米70mg/m2第1、8和15天静脉注射[IV];Selinexor塞利尼索100mgPO,第1、8、15、22天;选择地塞米松40mg(28天周期的第1、8、15、22天),没有发生剂量限制性毒性。

  总体ORR为21/30(70%),MTD为18/23(78%)。中位随访时间为12.3个月,中位PFS为5.3个月,中位OS为23.3个月。

  最常见的血液学不良事件(AE)是血小板减少症、贫血、淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症。

  最常见的非血液学不良反应是疲劳、恶心、腹泻和厌食。

  未接受过卡非佐米治疗和暴露于卡非佐米治疗的患者的反应相似。wSKd的长期疗效有限;wSKd可以用作免疫疗法的桥接策略。

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