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2型糖尿病新药Endogenex获得IDE批准启动关键临床研究时间：2024-02-04 2024 年 1 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 授予研究器械豁免 ( IDE）启动 ReCET
系统的临床研究，用于治疗非胰岛素降糖药物控制效果不佳的2型糖尿病成年患者。
许多2型糖尿病患者即使在使用现代降糖药物时仍难以控制血糖水平。 通过 ReCET 手术再生十二指肠组织有可能针对与 2 型糖尿病相关的潜在病理生理因素。 ReCET 是一种新颖的内窥镜门诊手术，针对十二指肠的潜在细胞病理学，可能有助于 2 型糖尿病的发生和进展。 通过应用高度控制的非热脉冲电场，ReCET 系统旨在启动人体的自然再生过程，以恢复十二指肠的适当细胞信号传导并改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。 ReCET 系统已获得 FDA 的突破性设备认定，治疗降糖药物控制不佳的成年患者的 2 型糖尿病。 Endogenex 的原则：2 型糖尿病的有效治疗可以超越药物选择，纠正代谢功能，并帮助人们重新控制血糖水平。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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