戈沙妥珠单抗（Sacituzumab,Govitecan）联合派姆单抗治疗铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的效果

　　派姆单抗（Pembrolizumab）是一线铂类化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者的标准疗法；然而，只有大约21％的患者有反应。戈沙妥珠单抗（SG）是一种滋养层细胞表面抗原2导向的抗体药物偶联物，美国食品和药物管理局加速批准用于治疗既往接受过铂类化疗和检查点抑制剂（CPI）的局部晚期或mUC患者。报告了TROPHY-U-01队列3的主要分析。

　　TROPHY-U-01（NCT03547973）是一项多队列、开放标签的II期研究。患者未接受过CPI，且在转移性环境中进行铂类化疗后出现mUC进展，或在（新）辅助环境中≤12个月。患者在21天周期的第1天和第8天接受一次10mg/kg的SG，并在第1天接受一次200mg的派姆单抗。主要终点是每次中央审查的客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）和每次中心审查的无进展生存期（PFS）以及安全性。

　　第3组包括41名患者（中位年龄67岁；83％为男性；78％为内脏转移[29％为肝脏]）。中位随访时间为14.8个月，ORR为41％（95％CI，26.3至57.9；完全缓解率为20％），CBR为46％（95％CI，30.7至62.6），中位DOR为11.1个月（95％CI，4.8至不可估计[NE]），中位PFS为5.3个月（95％CI，3.4至10.2）。中位总生存期为12.7个月（范围，10.7-NE）。61％的患者发生≥3级治疗相关不良事件；最常见的是中性粒细胞减少症（37％）、白细胞减少症（20％）和腹泻（20％）。

　　SG联合派姆单抗对铂类化疗后病情进展的mUC患者表现出较高的缓解率和总体可控的毒性特征。没有检测到新的安全信号。

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