sparsentan司帕生坦治疗IgA 肾病效果怎么样？司帕生坦仿制药何时上市？

　　sparsentan司帕生坦(FILSPARI) 是一种口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病和局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS)。 2023 年 2 月，sparsentan司帕生坦在美国获得加速批准，用于减少有疾病快速进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者的蛋白尿。

　　sparsentan司帕生坦是一种新型单分子双内皮素血管紧张素受体拮抗剂，具有血流动力学和抗炎特性，不是免疫抑制剂。

　　sparsentan司帕生坦治疗IgA 肾病 (IgAN) 成人患者效果怎么样？

　　尽管最大限度地使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 和/或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行治疗，但正在对经活检证实 IgAN 且蛋白尿≥1.0 g/d 的成人进行 Spasentan 与活性对照厄贝沙坦的疗效和安全性评估至少 12 周。

　　404 名随机接受研究药物的患者（中位年龄 46 岁）纳入研究。基线中位尿蛋白排泄量为 1.8 g/d。估计肾小球滤过率 (eGFR) 的范围很广，慢性肾脏病 (CKD) 3B 期患者的比例最大 (35%)。

　　第 36 周时，sparsentan司帕生坦组 (-49.8%) 的尿蛋白肌酐比值相对于基线的几何最小二乘平均变化百分比显著高于厄贝沙坦组 (-15.1%)，相对减少41%（最小二乘平均比=0.59；95% CI 0.51-0.69；p<0.0001）。 Spasentan 的副作用与厄贝沙坦相似。没有出现严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。sparsentan司帕生坦组和厄贝沙坦组之间相对于基线的体重变化没有差异。

　　与厄贝沙坦相比，每日一次的 Spasentan 治疗可显著降低 IgA 肾病成人患者的蛋白尿。sparsentan司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。Spasentan 具有长期肾保护潜力。

　　Filspari司帕生坦sparsentan并无仿制药，如需购买Filspari司帕生坦sparsentan，需出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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