奥希替尼（osimertinib）组合获批用于晚期肺癌，医保报销条件

　　奥希替尼（osimertinib）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准与化疗联合治疗部分晚期肺癌患者。

　　表皮生长因子受体突变（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂已被特别授权与化疗一起用于患有局部晚期或转移性EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　FDA的决定得到了后期FLAURA2试验的积极结果的支持，该试验将500多名局部晚期或转移性EGFRmNSCLC患者随机分组接受奥希替尼/化疗组合或单独使用奥希替尼。

　　结果显示，与目前这些患者的一线全球治疗标准奥希替尼单药疗法相比，该组合可将疾病进展或死亡的风险降低38％。

　　与奥希替尼单药疗法相比，该组合可将中位无进展生存期延长8.8个月，并将无进展生存期提高9.5个月。

　　奥希替尼已在100多个国家获批作为单药治疗，适应症包括局部晚期或转移性EGFRmNSCLC患者、局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性NSCLC患者的一线治疗，以及早期EGFRm的辅助治疗非小细胞肺癌。

　　奥希替尼医保报销条件：限：

　　1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；

　　2.具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；

　　3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

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