Enasidenib恩西地平与常规治疗在晚期突变IDH2复发/难治性AML老年患者中的比较

　　一项研究比较了口服IDH2（异柠檬酸脱氢酶2）抑制剂Enasidenib与常规治疗方案（CCR，包括阿扎胞苷、中剂量阿糖胞苷、低剂量阿糖胞苷或支持治疗）在60岁以上晚期IDH2突变型急性髓性白血病（AML）复发/难治性（R/R）患者中的治疗效果。这些患者之前已接受过2或3种针对AML的治疗。

　　患者首先被预选接受CCR，然后随机（1:1）分为两组：一组接受每天100mg的Enasidenib治疗，另一组接受CCR治疗。主要评估指标是总生存期（OS）。次要评估指标包括无事件生存期（EFS）、治疗失败时间（TTF）、总体缓解率（ORR）、血液学改善（HI）和输血独立性（TI）。

　　共有319名患者被随机分配接受Enasidenib（n=158）或CCR（n=161）治疗。患者的中位年龄为71岁，Enasidenib的中位暴露时间为142天（范围：3至1270天），而CCR的中位暴露时间为36天（范围：1至1166天）。1名接受Enasidenib治疗的患者（0.6%）和20名接受CCR治疗的患者（12%）未接受随机分配的治疗。在随访期间，分别有30%和43%的患者接受了后续针对AML的治疗。

　　Enasidenib与CCR的中位OS分别为6.5个月和6.2个月（风险比[HR]为0.86；P=0.23）；1年生存率分别为37.5%和26.1%。与CCR相比，Enasidenib显著改善了EFS（中位EFS分别为4.9个月和2.6个月；HR为0.68；P=0.008）、TTF（中位TTF分别为4.9个月和1.9个月；HR为0.53；P<0.001）、ORR（分别为40.5%和9.9%；P<0.001）、HI（分别为42.4%和11.2%）和红细胞输血独立性（RBC-TI；分别为31.7%和9.3%）。Enasidenib的安全性与之前的研究报告一致。

　　虽然主要研究终点（OS）并未达到显著差异，但早期退出和随后的AML定向治疗可能对OS产生了影响。在这项经过严格预处理的老年突变IDH2 R/R AML人群中，Enasidenib在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面表现出了显著的优势。这些数据支持了Enasidenib作为这类患者的一种有效治疗选择。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】