布加替尼Alunbrig布格替尼美国获批试验，布加替尼副作用耐受吗？

　　FDA对布加替尼的批准基于一项双臂、开放标签、多中心试验（ALTA），受试者为接受克唑替尼治疗后病情进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。主要疗效结果指标是根据独立审查委员会（IRC）评估的实体瘤疗效评估标准（RECISTv1.1）确定的总体缓解率（ORR）。总共222名患者被随机分配接受每天一次90mg（QD）连续治疗（A组），或连续7天接受90mgQD导入剂量，然后连续接受180mgQD（B组）。随机化根据脑转移（存在与不存在）和克唑替尼的最佳既往反应（完全或部分反应与任何其他反应/不可评估）进行分层。B组的中位随访时间为8.3个月，A组的中位随访时间为7.8个月。研究人员评估B组的确认ORR为54％。IRC评估确认B组的ORR为53％。研究者评估的A组中确认的ORR为45％，IRC评估的A组中确认的ORR为48％。研究人员评估B组和A组的中位PFS分别为12.9个月和9.2个月。B组和A组的IRC评估中位PFS分别为15.6个月和9.2个月。

　　与使用布加替尼相关的不良反应可能包括但不限于以下内容：恶心、腹泻、疲劳、咳嗽、头痛。

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