布加替尼/布吉替尼获批研究疗效，不良反应是否耐受？

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准了布加替尼（Alunbrig）用于治疗接受克唑替尼治疗后病情进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一批准基于一项名为ALTA的多中心试验的结果，该试验评估了布加替尼的疗效和安全性。

　　在ALTA试验中，222名患者被随机分配接受每天一次90mg（QD）连续治疗（A组）或连续7天接受90mgQD导入剂量后连续接受180mgQD（B组）。研究结果显示，B组的中位随访时间为8.3个月，A组的中位随访时间为7.8个月。研究者评估B组的确认总体缓解率（ORR）为54%，独立审查委员会（IRC）评估的B组ORR为53%。A组的研究者评估确认ORR为45%，IRC评估的A组确认ORR为48%。此外，B组和A组的中位无进展生存期（PFS）也有所延长。

　　尽管布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面显示出良好的疗效，但它也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。然而，这些反应通常是可耐受的，并且可以通过适当的医疗管理得到控制。

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