在临床中布加替尼Brigatinib与克唑替尼Crizotinib的副作用发生率

　　在临床试验中，布加替尼的治疗过程中出现了一系列常见的不良反应。至少有25%的患者经历了腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌肉疼痛、头痛、高血压、呕吐以及呼吸困难等症状。

　　在ALTA-1L的长期试验中，布加替尼的治疗中位数时长达到了24.3个月，其中有78%的患者接受了至少6个月的治疗，而68%的患者则坚持治疗超过了一年。对于这些接受布加替尼治疗的患者，最常见的不良反应（至少影响25%的患者）包括腹泻（与克唑替尼相比，布加替尼为53%，克唑替尼为57%）、皮疹（布加替尼40%，克唑替尼17%）、咳嗽（布加替尼35%，克唑替尼20%）、高血压（布加替尼32%，克唑替尼8%）、疲劳（布加替尼32%，克唑替尼40%）、恶心（布加替尼30%，克唑替尼58%）、肌肉疼痛（布加替尼28%，克唑替尼23%）以及呼吸困难（布加替尼25%，克唑替尼22%）。

　　在更为严重的不良反应中，3级或4级的不良事件主要包括高血压（布加替尼13%，克唑替尼3%）、肺炎（布加替尼5%，克唑替尼3%）、皮疹（布加替尼3%，克唑替尼0%）、呼吸困难（布加替尼3%，克唑替尼4%）以及间质性肺疾病/肺炎（布加替尼3%，克唑替尼1%）。而在实验室检测中，最常见的3级或4级异常指标包括CPK升高（布加替尼24%，克唑替尼5%）、脂肪酶升高（布加替尼17%，克唑替尼10%）、淋巴细胞减少（布加替尼9%，克唑替尼5%）以及高血糖（布加替尼8%，克唑替尼4%）。

　　值得注意的是，有33%的布加替尼治疗患者经历了严重的不良事件，其中最常见的包括肺炎（4.4%）、间质性肺疾病/肺炎（3.7%）、发热（2.9%）、呼吸困难（2.2%）、肺栓塞（2.2%）以及无力（2.2%）。这些不良事件导致了38%的患者需要减少药物剂量，主要原因包括CPK升高（15%）、脂肪酶升高（6.6%）、淀粉酶升高（4.4%）、天冬氨酸转氨酶升高（2.2%）、间质性肺疾病/肺炎（2.2%）以及高血压（2.2%）。

　　更为严重的是，有13%的患者因为不良反应而不得不永久停止治疗，其中最常见的原因是间质性肺疾病/肺炎（3.7%）和肺炎（2.2%）。此外，有2.9%的患者出现了致命的不良反应，主要包括肺炎（1.5%）、脑血管意外（0.7%）以及多器官功能障碍综合征（0.7%）。

　　在使用布加替尼的过程中，医生需要对患者可能出现的间质性肺病/肺炎、高血压、心动过缓、视力障碍、CPK升高、胰酶升高、高血糖以及胚胎胎儿毒性等风险进行密切关注和预警。特别是在治疗的第一周，应密切监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状。从治疗开始的两周后，应定期监测患者的血压，至少每月一次。同时，还需要定期监测患者的心率、CPK水平、脂肪酶、淀粉酶水平以及空腹血糖水平。

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