布加替尼比较克唑替尼在亚洲与非亚洲初治ALK+非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

　　布加替尼与克唑替尼在亚洲与非亚洲局部晚期或未使用过ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性比较：III期ALTA-1L研究的最终结果。

　　布加替尼是一种下一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在克唑替尼难治性和未使用ALK抑制剂的情况下，对局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）具有疗效。该分析评估了一线ALTA-1L试验中的亚洲患者与非亚洲患者中的布加替尼。

　　布加替尼与克唑替尼crizotinib在ALK抑制剂初治ALK+NSCLC中的III期ALTA-1L试验的亚组分析。主要终点是由盲法独立审查委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总体人群中确认的客观缓解率（ORR）和总生存率（OS），以及BIRC评估的脑转移患者的颅内ORR和PFS。

　　在275名随机患者中，108名是亚洲人。在亚洲人和非亚洲人中，布加替尼在BIRC评估的PFS方面表现出一致的优于克唑替尼的优势。结果与研究者评估的PFS和BIRC评估的颅内PFS一致。布加替尼耐受性良好。亚洲和非亚洲患者的毒性特征和剂量修改率相似。

　　对于患有局部晚期或未使用ALK抑制剂的转移性ALK+NSCLC的亚洲和非亚洲患者，布加替尼的疗效始终优于克唑替尼。亚洲患者与非亚洲患者的总体安全性在临床上没有显着差异。

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