伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性分析真实结果

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其特征为骨髓浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成。近年来，蛋白酶体抑制剂（PIs）如伊沙佐米在MM的治疗中发挥了重要作用。自2018年伊沙佐米获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准以来，其在中国的应用逐渐增多。本研究旨在回顾性分析伊沙佐米在中国单中心治疗MM患者的疗效和安全性。

　　研究收集了2018年7月至2019年6月在中国医学科学院血液病医院接受伊沙佐米治疗的高危MM患者数据。患者被分为三组：复发/难治性MM（R/RMM）的挽救治疗组、新诊断MM（NDMM）的维持治疗组和一线治疗组。评估指标包括总缓解率（ORR）、部分缓解率（PR）、非常好的部分缓解率（VGPR）和完全缓解率（CR），以及无进展生存期（PFS）和安全性。

　　R/RMM挽救治疗组：共纳入31例患者，中位年龄62岁。ORR为51.6%，≥PR为35.5%，VGPR+CR为9.7%。中位PFS尚未达到。髓外侵犯患者的预后较差。

　　NDMM维持治疗组：包括7例接受自体干细胞移植（ASCT）后的患者和20例不适合移植的患者。伊沙佐米维持治疗显示出疗效，且反应加深。移植组与非移植组的反应率相似。所有患者均未中断伊沙佐米治疗，仅1例患者出现4级不良事件（血小板减少）。

　　一线治疗组：共24例患者，中位年龄66岁。总体缓解率为78.3%，近一半患者达到深度缓解（VGPR+CR 43.5%）。移植后患者可达到100%深度缓解率。随着治疗周期数的增加，非移植患者的完全缓解比例增加。

　　伊沙佐米在各组中的安全性良好，大多数不良事件为轻至中度，且可控。最常见的不良事件包括胃肠道反应、血液学毒性和疲劳等。严重不良事件发生率低，且未观察到新的安全性问题。

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