口服伊沙佐米联合静脉注射达雷木单抗和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性

　　研究的主要目的是评估在既往接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤（MM）复发或难治性（RRMM）患者中，使用口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米（Ixa）联合单克隆抗体达拉非胺（Dara）和地塞米松（dex）的治疗方案（IDd）的有效性和安全性。该方案采用了治疗到进展的方法，主要终点是达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效的患者的比例。

　　研究结果显示，在61名纳入研究的患者中，确认的VGPR率达到了32.2%，总体缓解率（ORR）为66.1%。这些数据在年龄≥75岁的患者、难治性患者以及具有高风险和扩大的高风险细胞遗传学的患者中也有良好的表现。中位无进展生存期（PFS）为16.8个月，1年总体生存期（OS）率为91.4%。同时，患者的生活质量在治疗期间得到了维持。

　　在安全性方面，任何级别的治疗相关不良事件（TEAE）发生在96.7%的患者中，其中G≥3的TEAE发生在54.1%的患者中。最常见的TEAE包括腹泻、贫血和血小板减少症。TEAE导致了62.3%的患者进行剂量调整，其中Ixa、Dara和dex的剂量调整率分别为39.3%、36.1%和44.3%。由于TEAE导致的停药率较低，没有发现新的安全信号。

　　总的来说，这项研究表明IDd方案在RRMM患者中具有积极的风险效益特征，疗效显著，安全性可接受。该方案在年龄≥75岁的患者、难治性患者以及具有高风险和扩大的高风险细胞遗传学的患者中也有良好的疗效。同时，患者的生活质量在治疗期间得到了维持。因此，IDd方案可能是一种有效的治疗RRMM的新选择。

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