口服伊沙佐米联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与耐受性

　　对于大多数多发性骨髓瘤（MM）患者来说，发展为复发难治性MM（RRMM）是不可避免的，需要在整个治疗过程中采用多种药物组合进行多线治疗。因此，该疾病可能对一种以上的药物产生耐药性，并且接受第三线或后续线治疗的患者的反应可能比早期线的反应更差，从而使治疗更具挑战性。

　　RRMM是一种异质性疾病，没有一种单一的治疗方案对所有患者都有效。由于含来那度胺的治疗方案通常作为多发性骨髓瘤的一线治疗，因此当患者对该药物产生耐药性时，后续治疗方案需要不含来那度胺的选择。在这种情况下，批准了几种不含来那度胺的三联疗法。然而，这些组合是胃肠外给药，增加了已经接受过大量治疗的患者的治疗负担，表明需要可以限制医院或诊所就诊的选择。残留的合并症或先前治疗造成的损伤在这一人群中很常见。而且，由于患者自治疗开始以来已经衰老了好几年，他们可能会更加虚弱，并且可能无法耐受治疗毒性，尤其是在标准护理三联疗法的背景下。因此，需要更方便的治疗方案，例如活性高、毒性可控且不会对生活质量（QoL）产生不利影响的全口服双药。

　　基于地塞米松的双药已被证明对RRMM患者有效且可耐受，泊马度胺-地塞米松（pom-dex）适用于接受过≥2种既往治疗方案（包括两种治疗方案）的RRMM成人患者来那度胺和硼替佐米，并且在最后的治疗中取得了进展。然而，pom-dex治疗与≥3级血液学毒性和感染相关。此外，对于之前接触过基于pom-dex的三联体的患者群体或对泊马度胺耐药的患者群体，可能需要替代且有效的全口服双联体选择。

　　伊沙佐米是第一种口服蛋白酶体抑制剂（PI），在美国和欧盟被批准与来那度胺-地塞米松联合用于治疗已接受过≥1种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。伊沙佐米作为长期治疗具有良好的耐受性，具有可预测和可控制的毒性。在一项2期研究中，先前有限或未接触过硼替佐米的RRMM患者接受伊沙佐米4或5.5毫克每周治疗，持续4周中的3周，联合地塞米松每周40毫克，报告伊沙佐米的总体缓解率（ORR）为31％，4mg组和5.5mg组为54％，两组均显示出可控制的毒性。

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