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研究丨伊沙佐米一线治疗新诊断的多发性骨髓瘤的疗效和安全性与临床试验中的结果相当吗?

时间:2024-03-12     作者:施文婧编辑   阅读

  含有伊沙佐米(一种口服蛋白酶体抑制剂)的诱导治疗在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,但其在现实生活中的经验仍然有限。在常规实践中,很少有患者接受基于伊沙佐米的诱导治疗,原因包括:

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  (1)患者对口服方案的偏好,(2)对其他静脉/皮下方案的不良事件(AE)的担忧,(3)对较少中心的要求,(4)对COVID-19和其他传染病暴露的恐惧。为了评估基于伊沙佐米的诱导治疗的现实有效性和安全性,研究人员对来自14个医疗中心的85名新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者进行了这项多中心观察性研究。基于伊沙佐米的治疗方案包括44.7%的患者采用伊沙佐米-来那度胺-地塞米松(IRd),29.4%的患者采用伊沙佐米-地塞米松(Id),25.9%的患者采用Id加另一种药物(阿霉素、环磷酰胺、沙利度胺或达雷木单抗)。由于(1)经济负担或当地医疗保险覆盖范围的限制,(2)对治疗耐受性的担忧,以及(3)药物可及性问题,采用了不同的基于伊沙佐米的疗法。十名患者接受伊沙佐米维持治疗。中位年龄为67岁;43.5%患有ISSIII期疾病;48.2%的东部肿瘤合作组表现评分≥2;17.6%患有高危细胞遗传学异常。所有85名患者的总体缓解率为95.3%,其中65.9%非常好部分缓解或更好,29.5%完全缓解。平均响应时间为30天。不同的基于伊沙佐米的治疗方案的缓解率相似。未达到中位无进展生存期。

  有29.4%的患者报告了严重AE(≥3级)。未发生3/4级周围神经病变(PN)。患者平均接受6个周期(范围1-20)的伊沙佐米治疗;数据截止时,56.6%仍在接受治疗;15.3%因无法耐受的AE停止治疗。这些结果支持基于伊沙佐米的一线治疗非常有效,并且在常规实践中毒性可接受,并且伊沙佐米口服方案可能是NDMM患者的良好替代选择。

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