试验丨伊沙佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗既往未经治疗的症状性多发性骨髓瘤怎么样？

　　多发性骨髓瘤的初始治疗在过去十年中经历了巨大的变化，在诱导方案中常规加入蛋白酶体抑制剂和/或免疫调节药物（IMiD）。多项三期试验证实了这些药物对骨髓瘤初始治疗的有益作用，可以延长疾病控制时间并提高总体生存率。尤其是蛋白酶体抑制剂已成为MM前期治疗方案中不可或缺的一部分，并且似乎对患有与侵袭性疾病行为相关的某些细胞遗传学异常的患者的结果具有重大影响。蛋白酶体抑制剂与免疫调节药物（如来那度胺或烷化剂）联合使用时，已产生迄今为止治疗骨髓瘤的一些最有效的治疗方案。

　　伊沙佐米Ixazomib是第一个进入临床的口服蛋白酶体抑制剂。考虑到硼替佐米联合环磷酰胺和地塞米松的疗效，研究人员研究了伊沙佐米、环磷酰胺和地塞米松（ICd）联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的情况，并招募了患有可测量疾病的患者，无论是否符合移植资格。第一阶段是确定组合中环磷酰胺的最大耐受剂量（MTD）。患者在第1、8、15天接受伊沙佐米4mg（第1、8、15天）、地塞米松40mg（第1、8、15、22天），以及在第1、8、15、22天2天接受环磷酰胺300或400mg/㎡；周期为28天。

　　研究人员招募了51名患者，其中10名患者在第一阶段，41名患者在第二阶段。中位年龄为64.5岁（范围：41-88）；29％的人患有高风险或中风险FISH。MTD为每周400mg/㎡环磷酰胺。所有48名患者的最佳确认缓解包括77％≥部分缓解，其中35％≥VGPR；3名患者达到sCR。所有48名可评估患者在4个周期的缓解率为71％；中位反应时间为1.9个月。

　　常见的不良事件包括血细胞减少、疲劳和胃肠道不耐受。

　　ICd是一种方便的全口服组合，对于NDMM具有良好的耐受性和有效性。

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