试验观察：伊沙佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗既往未经治疗的症状性多发性骨髓瘤的疗效与安全性

　　多发性骨髓瘤（MM）的初始治疗近年来取得了显著进展，特别是在诱导方案中加入了蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物（IMiD）。这些药物的加入延长了疾病控制时间，提高了患者的总体生存率。其中，蛋白酶体抑制剂在多发性骨髓瘤治疗中扮演了至关重要的角色，特别是对于具有某些侵袭性疾病行为相关细胞遗传学异常的患者，其疗效更为显著。

　　伊沙佐米（Ixazomib）作为首个口服蛋白酶体抑制剂，其与环磷酰胺和地塞米松（ICd）联合使用，为新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者提供了一种新的治疗选择。考虑到硼替佐米联合环磷酰胺和地塞米松已证实的疗效，研究人员决定探索伊沙佐米在这一联合方案中的表现。

　　该研究分为两个阶段进行。第一阶段旨在确定环磷酰胺在这一联合方案中的最大耐受剂量（MTD）。第二阶段则评估了该联合方案在治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。研究共招募了51名患者，其中10名患者参与第一阶段，41名患者参与第二阶段。患者的中位年龄为64.5岁，年龄范围在41-88岁之间。29%的患者具有高风险或中风险的FISH结果。

　　经过研究，MTD确定为每周400mg/㎡的环磷酰胺。在48名可评估的患者中，最佳确认缓解率达到77%或以上达到部分缓解，其中35%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或以上；3名患者达到严格意义的完全缓解（sCR）。这些患者在接受4个周期治疗后的缓解率为71%；中位反应时间为1.9个月。

　　在安全性方面，常见的不良事件包括血细胞减少、疲劳和胃肠道不耐受。然而，这些不良事件大多可控，并在治疗过程中得到了妥善管理。

　　总的来说，伊沙佐米、环磷酰胺和地塞米松联合方案（ICd）为NDMM患者提供了一种方便、全口服且耐受性良好的治疗选择。这一联合方案在治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者中表现出了良好的疗效和安全性。.

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