口服伊沙佐米联合哪些药物治疗多发性骨髓瘤，效果和耐受性怎么样？

　　多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，治疗难度大，预后差。近年来，蛋白酶体抑制剂伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面展现出潜力。本研究旨在评估伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。

　　本研究采用双盲、安慰剂对照的3期试验设计。共纳入722名复发、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤患者，随机分为两组：伊沙佐米组（接受伊沙佐米加来那度胺-地塞米松治疗）和安慰剂组（接受安慰剂加来那度胺-地塞米松治疗）。主要评估指标为无进展生存期。

　　在中位随访14.7个月时，伊沙佐米组的无进展生存期显著长于安慰剂组（20.6个月 vs. 14.7个月）。伊沙佐米组疾病进展或死亡的风险比安慰剂组低26%（风险比0.74，P=0.01）。

　　伊沙佐米组的总缓解率高于安慰剂组（78% vs. 72%），且完全缓解加非常好的部分缓解的比率也更高（48% vs. 39%）。

　　中位缓解时间和缓解持续时间在伊沙佐米组均更长。

　　两组的严重不良事件发生率相似，研究期间的死亡率也相近。

　　伊沙佐米组相较于安慰剂组，3级和4级严重程度的血小板减少症更为常见，但其他类型的不良事件发生率相似。

　　伊沙佐米组的皮疹和胃肠道不良事件发生率较高，但主要为轻度或中度。

　　周围神经病变的发生率在两组间相近。

　　患者报告的生活质量在两组间无显著差异。

　　研究表明，在来那度胺和地塞米松的治疗方案中添加伊沙佐米可显著延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，且该全口服方案的额外毒性作用有限。

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