Breyanzi获FDA加速批准治疗非霍奇金淋巴瘤，为复发或难治性CLL/SLL患者带来新希望

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了CD19定向CART细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这一决定特别适用于那些患有复发或难治性疾病的成年患者，他们在之前至少接受过两种疗法，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂和B细胞淋巴瘤2抑制剂。

　　CLL是成人中最常见的白血病类型之一，而SLL与CLL本质上是相同的疾病，只是根据患者癌细胞的位置命名。在CLL中，癌细胞主要存在于血液和骨髓中，而在SLL中，癌细胞则主要出现在淋巴结中。尽管两者名称不同，但治疗方法相同。

　　Breyanzi作为一种创新疗法，由患者自身的T细胞制成。这些T细胞经过收集和基因重组，成为CART细胞，并通过输注作为一次性治疗。此前，该药物已获得治疗某些大B细胞淋巴瘤病例的批准，其在治疗非霍奇金淋巴瘤方面的潜力备受关注。

　　FDA对Breyanzi的加速批准得到了1/2期TRANSCEND CLL 004试验积极结果的支持。据BMS透露，该试验是首个评估CART细胞疗法治疗复发或难治性CLL或SLL患者的关键多中心试验。试验结果显示，接受Breyanzi治疗的患者中，有20%达到了完全缓解，尽管在数据截止时尚未达到完全缓解的中位持续时间。

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