普纳替尼组合治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病，效果，副作用，用法

　　FDA已加速批准普纳替尼(Iclusig)与化疗联合治疗新诊断的费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者。

　　支持该适应症批准的结果来自PhALLCON3期试验(NCT03589326)。

　　在多中心、开放标签PhALLCON试验中，245名新诊断为Ph阳性ALL的成年患者以2:1的比例随机分配接受每天两次口服30毫克普纳替尼或每天口服一次600毫克伊马替尼联合化疗。研究人员进行了3个周期的长春新碱加地塞米松诱导治疗、6个周期的甲氨蝶呤和阿糖胞苷交替巩固治疗以及11个周期的长春新碱和泼尼松维持治疗。普纳替尼组的患者在完成诱导化疗并达到MRD阴性CR后，能够以每日一次口服15mg的减少剂量接受该药物。

　　该试验的主要终点是诱导治疗结束时MRD阴性CR的发生率。2次要终点包括无事件生存期、分子缓解、总体缓解率、治疗失败时间和总体生存期。

　　据报道，接受普纳替尼治疗的患者中有30%出现微小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)，而分配接受伊马替尼治疗的患者则为12%（风险差异，0.18；95%CI，0.08-0.28）；P=.0004)。

　　试验中常见的不良反应包括肝功能障碍、皮疹、头痛、发热、腹痛、疲劳、口腔粘膜炎、高血压、发热性中性粒细胞减少症和心律失常。

　　根据FDA的规定，普纳替尼在该适应症中的推荐剂量为每天一次口服30mg，诱导治疗结束后患者达到MRD阴性CR后减量至每天口服15mg。帕纳替尼治疗应继续与化疗联合治疗最多20个周期，或直至失去反应或出现不可接受的毒性。

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