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对于坚持使用持续气道正压通气(CPAP)治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者,其日间过度嗜睡(EDS)症状是否能够通过Pitolisant得到有效缓解?

时间:2024-03-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠障碍,而CPAP治疗被广泛认为是该病症的有效治疗手段。CPAP呼吸机能够纠正患者夜间间歇性的缺氧状况,进而改善睡眠结构,有效应对睡眠呼吸暂停带来的机体损害及相关并发症。

  然而,尽管患者坚持使用CPAP治疗,但其日间过度嗜睡症状有时仍会持续存在,对患者的生活质量产生严重影响。针对这种情况,Pitolisant(替洛利生)这种选择性组胺H3受体拮抗剂可能成为一个有效的解决方案。由于其具有促醒作用,因此有望减轻患者的嗜睡症状。

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  那么,对于坚持CPAP治疗但仍出现残余EDS的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者而言,Pitolisant是否能够安全有效地减少其白天嗜睡的情况呢?

  在一项研究中,患者每天服用20毫克的Pitolisant,并持续12周。研究的主要观察指标是患者在意向治疗人群中Epworth嗜睡量表(ESS)评分的变化。此外,还通过牛津睡眠阻力测试评估了患者的清醒维持情况、疾病严重程度的临床总体印象量表、患者的总体意见、EuroQoL生活质量问卷评分、Pichot疲劳问卷评分以及药物的安全性。

  该研究共招募了244名阻塞性睡眠呼吸暂停患者,其中82.8%为男性,平均年龄为53.1岁。这些患者被随机分配到Pitolisant组(n=183)或安慰剂组(n=61)。研究结果显示,与安慰剂组相比,Pitolisant组患者的ESS评分显著降低(-2.6;95% CI,-3.9至-1.4;P<.001),并且治疗反应率(ESS≤10或ESS变化≥3)也显著高于安慰剂组(71.0% vs 54.1%;P=.013)。

  尽管Pitolisant组的不良事件发生率(主要是头痛和失眠)较安慰剂组稍高(分别为47.0%和32.8%;P=.03),但并未报告心血管或其他重大安全问题。

  综上所述,对于坚持使用CPAP治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者而言,Pitolisant作为辅助疗法能够显著减少其主观和客观的嗜睡症状,并改善患者的生活质量和医生评估的疾病严重程度。因此,Pitolisant有望成为这类患者的一种新的治疗选择。

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