吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效对比，尼达尼布仿制药印度已上市

　　特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的肺部疾病，抗纤维药物在减缓其用力肺活量（FVC）下降方面具有一定的效果。然而，不同类型的抗纤维化药物在减缓FVC下降方面是否存在差异，目前尚无定论。本研究旨在比较吡非尼酮与尼达尼布在治疗特发性肺纤维化患者12个月FVC下降方面的疗效。

　　研究方法：本研究纳入接受吡非尼酮或尼达尼布治疗的特发性肺纤维化患者。在基线、12个月和24个月的研究访问中，对患者进行肺活量测定。使用Cox回归模型分析抗纤维化药物类型对患者生存率和非选择性呼吸系统住院治疗的影响，并对年龄、性别、吸烟史、冠状动脉疾病史、基线FVC和一氧化碳弥散能力等因素进行调整。

　　研究结果：在随机分配的513名特发性肺纤维化患者中，有407名患者报告使用了吡非尼酮（n=264，65%）或尼达尼布（n=143，35%）。与尼达尼布组相比，吡非尼酮组有更多具有冠状动脉疾病史的患者（分别为34.1%和20.3%）。在12个月的研究访问中，接受尼达尼布治疗的患者FVC高于接受吡非尼酮治疗的患者（平均差异为106mL；95%CI，34-178）。然而，在24个月的研究访问中，这种差异有所减弱。吡非尼酮和尼达尼布治疗组之间的总生存率和非选择性呼吸系统住院治疗没有显著差异。

　　研究结论：在本研究的临床试验事后分析中，使用尼达尼布的特发性肺纤维化患者在12个月FVC下降速度上较吡非尼酮更慢。这一发现为特发性肺纤维化患者的治疗选择提供了重要参考依据。

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