尼达尼布的严重毒性与潜在毒性，尼达尼布仿制药印度已上市

　　Ofev尼达尼布Nintedanib用药安全警示

　　肺毒性风险

　　使用某些多激酶抑制剂可能与肺毒性有关。已有报告指出，这类药物可能引发严重的间质性肺病（ILD），包括致命病例及间质性肺炎或肺纤维化。对于存在间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或新出现不明原因肺部症状（如呼吸困难、咳嗽和发热等）且等待诊断评估的患者，建议谨慎使用此类药物。若确诊ILD，应立即并永久停用这些药物，同时采取相应治疗措施。对于诊断为ILD/肺炎的患者，若未发现其他潜在原因，也应立即并永久停止治疗。

　　动脉血栓栓塞风险

　　据报道，服用尼达尼布的患者可能发生动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞。对于心血管风险较高的患者（如已知的冠状动脉疾病患者），建议在使用尼达尼布时特别谨慎，并在出现急性心肌缺血症状时考虑中断治疗。

　　出血风险

　　尼达尼布可能增加出血风险。对于已知出血风险的患者，只有在预期获益大于潜在风险时，才建议使用尼达尼布，并建议密切监测出血情况。

　　胃肠道穿孔风险

　　尼达尼布可能增加胃肠道穿孔的风险。对于近期接受过腹部手术的患者，使用尼达尼布时应特别小心。若发生胃肠道穿孔，建议立即停止尼达尼布治疗。对于已知存在胃肠道穿孔风险的患者，也只有在预期获益大于潜在风险时，才建议使用尼达尼布，并建议密切监测相关症状。

　　肝功能损害风险

　　使用尼达尼布可能与肝酶升高有关。中度或重度肝功能损害患者不建议使用尼达尼布治疗。轻度肝功能不全的患者在使用减少剂量的尼达尼布时需谨慎。建议在开始尼达尼布治疗前进行肝功能检查，并定期根据临床情况进行复查。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。

　　肾功能损害风险

　　根据尼达尼布的药代动力学分析，轻度或中度肾功能损害不会影响尼达尼布的暴露量。因此，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。然而，在严重肾功能不全和终末期肾病患者中使用尼达尼布时，建议谨慎并密切监测，因为尚未对这些患者进行相关的安全性、有效性和药代动力学研究。

　　吸烟对尼达尼布疗效的影响

　　吸烟会减少尼达尼布的暴露量，从而可能影响其疗效。因此，鼓励吸烟患者在治疗前戒烟，并在整个治疗期间避免吸烟，以确保尼达尼布的最佳疗效。

　　食物对尼达尼布吸收的影响

　　食物可能有助于尼达尼布的吸收。因此，建议将尼达尼布与食物一起服用，并用液体将整个药物吞服。咀嚼或压碎药物可能会留下苦味，影响服用体验。

　　尼达尼布仿制药NINDANIB已在印度上市，由印度格兰马克制药生产，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。