阿培利司治疗乳腺癌的剂量调整说明，阿培利司仿制药老挝上市了吗

　　不良反应的剂量调整：

　　起始剂量：300mg，口服，每日一次。

　　首次剂量减少：250mg，口服，每日一次。

　　第二次剂量减少：200mg，口服，每日一次。

　　若需进一步将剂量减少至每日200mg以下，请考虑停止治疗。

　　特殊注意：对于胰腺炎患者，只允许减少一次剂量。

　　高血糖的剂量调整建议：

　　一级高血糖（FPG大于ULN - 160mg/dL或大于ULN - 8.9mmol/L）：维持原剂量；开始或加强抗糖尿病治疗。

　　二级高血糖（FPG在160至250mg/dL或8.9至13.9mmol/L之间）：若抗糖尿病治疗21天内FPG未降至160mg/dL或更低，或8.9mmol/L或更低，则减少一个剂量水平。

　　三级高血糖（FPG大于250至500mg/dL或大于13.9至27.8mmol/L）：暂停药物；开始或加强抗糖尿病治疗，并考虑额外的抗糖尿病药物。若3至5天内FPG降至安全范围，则以较低剂量恢复药物。

　　四级高血糖（FPG大于500mg/dL或大于27.8mmol/L）：立即暂停药物；开始紧急抗糖尿病治疗。若24小时内FPG未降至安全范围，请永久停用该药物。

　　皮疹的剂量调整建议：

　　预防性使用抗组胺药可降低皮疹发生率。

　　一级皮疹（影响小于10%体表面积）：局部皮质类固醇治疗。

　　二级皮疹（影响10%至30%体表面积）：加强局部和口服治疗。

　　三级皮疹（影响超过30%体表面积）：暂停药物，待改善后恢复，可能需降低剂量。

　　四级皮疹（严重的大疱、起泡或剥落）：永久停用药物。

　　腹泻的剂量调整建议：

　　一级腹泻：维持原剂量，开始相应治疗。

　　二级腹泻：暂停药物直至症状改善，然后恢复原剂量。

　　三级和四级腹泻：暂停药物，待症状改善后，降低剂量恢复治疗。

　　其他毒性的剂量调整建议：

　　一级或二级毒性：维持原剂量，开始相应治疗。

　　三级毒性：暂停药物直至症状改善，然后降低剂量恢复。

　　四级毒性：永久停用药物。

　　乳腺癌适应症：尚未确定 18 岁以下患者的安全性和有效性。

　　阿培利司治疗PIK3CA相关过度生长谱系疾病(PROS)的剂量调整说明

　　针对成年患者的不良反应建议的剂量减少：

　　首次剂量减少：125mg，每天一次。

　　第二次剂量减少：50mg，每天一次；若不能耐受，则停止治疗。

　　针对儿科患者不良反应建议的剂量减少：

　　剂量减少：若当前剂量为每天一次125mg，则减少至每天一次50mg。

　　不能耐受50mg/天的患者应停止治疗。

　　皮肤不良反应：

　　若出现严重皮肤不良反应(SCAR)，请立即永久停药。

　　治疗期间，不得重新引入先前出现过SCAR的患者。

　　成人和儿童患者的皮疹和疤痕处理：

　　1级（体表面积(BSA)小于10%，具有活性皮肤毒性）：

　　除非确认为SCAR，否则不调整剂量。

　　开始外用皮质类固醇，并考虑添加口服抗组胺药控制症状。

　　若28天内活动性皮疹无改善，添加低剂量全身皮质类固醇。

　　若确认为SCAR，则永久停药。

　　2级（10%至30%BSA，具有活性皮肤毒性）：

　　除非确认为SCAR，否则不调整剂量。

　　加强局部皮质类固醇和口服抗组胺药治疗。

　　考虑使用低剂量全身皮质类固醇；若10天内皮疹改善至1级或更低，可停用该类固醇。

　　若确认为SCAR，则永久停药。

　　3级（30%或更多BSA具有活性皮肤毒性）：

　　中断药物，并开始或加强局部/全身皮质类固醇和抗组胺药治疗。

　　若确认为SCAR，则永久停药。

　　对于非SCAR的3级皮疹：成人在改善至1级或更低后，以下一个较低剂量恢复治疗；儿科患者改善至1级或更低后，在继续口服抗组胺药治疗的同时恢复50mg/天的治疗，或考虑永久停药。若皮疹复发且患者正在接受最大剂量的抗组胺药，或再次出现3级或以上皮疹，请永久停药。

　　4级（与重复感染相关，任何%BSA，需要静脉注射抗生素；危及生命的后果—如严重的大疱、起泡或剥落的皮肤状况）：立即永久停药。

　　高血糖处理（成人和儿童患者）：

　　仅基于空腹血糖水平（FPG）进行调整。

　　1级（FPG大于ULN 160mg/dl或大于ULN 8.9mmol/L）：无需调整剂量，但开始或加强口服抗高血糖治疗。

　　2级（FPG在160至250mg/dL或8.9至13.9mmol/L之间）：成人若21天内FPG未下降，则减少一个剂量水平；儿童若21天内FPG未下降，则中断药物直至改善至1级或更低，然后恢复50mg并监测FPG。

　　3级（FPG大于250至500mg/dL或大于13.9至27.8mmol/L）：中断药物，开始或加强口服抗高血糖治疗，并考虑额外使用抗高血糖药物。成人和儿童在FPG改善后的处理有所不同，具体请参考原文。

　　4级（FPG大于或等于500mg/dl或27.8mmol/L）：立即中断药物，并按照3级高血糖的建议进行处理；若FPG持续高于500mg/dL (27.8mmol/L)，则永久停药。

　　肺炎处理（成人和儿童患者）：

　　任何级别：若怀疑肺炎，请中断治疗；若确诊肺炎，请永久停药。

　　腹泻处理（成人和儿童—对于儿童，请考虑咨询胃肠专家）：

　　根据腹泻级别进行相应的剂量调整和治疗措施；具体请参考原文。

　　胰腺炎处理：

　　2级：中断治疗直至改善至2级以下；成人和儿童的恢复剂量有所不同。

　　3级和4级：根据具体情况进行中断治疗或永久停药。

　　其他不良反应处理：

　　1级或2级：无需修改剂量，但根据临床需要开始适当的药物治疗和监测。

　　3级和4级：根据具体情况进行中断治疗、恢复较低剂量或永久停药；并考虑咨询相关专家。

　　PROS 适应症：尚未确定 2 岁以下患者的安全性和有效性。

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