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帕纳替尼/普纳替尼联合化疗用于治疗罕见白血病获FDA加速批准时间：2024-03-26 武田的Iclusig帕纳替尼/普纳替尼（ponatinib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗新诊断出患有罕见白血病的成人。
该激酶抑制剂已被授权与化疗一起使用，目前是美国批准的第一个靶向疗法，作为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph阳性ALL）的一线治疗。 Ph阳性ALL影响美国约25％的成人ALL患者，其特征是存在称为费城染色体的异常基因。 Iclusig已在美国获批用于治疗没有其他激酶抑制剂选择的Ph阳性ALL患者、T315I阳性Ph阳性ALL患者以及某些慢性粒细胞白血病患者。 该药物的补充申请得到了后期PhALLCON研究的积极结果的支持，该研究中患者接受了Iclusig或伊马替尼加降低强度化疗。 该试验达到了主要终点，接受Iclusig治疗的患者在诱导结束时的微小残留病阴性完全缓解率提高了两倍以上。 普纳替尼的安全性与伊马替尼相当，并且没有发现新的安全信号。
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