Enfortumab Vedotin和帕博利珠单抗治疗未经治疗的晚期尿路上皮癌优于化疗

　　在改善先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总体生存率方面，没有任何治疗方法能超过铂类化疗。

　　研究人员进行了一项3期、全球、开放标签、随机试验，以比较enfortumab vedotin（恩诺单抗）和帕博利珠单抗与铂类化疗对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。患者以1:1的比例随机分配接受为期3周周期的enfortumab vedotin（第1天和第8天静脉注射剂量为1.25mg/kg体重）和帕博利珠单抗（第1天静脉注射剂量为200mg）（enfortumab vedotin-帕博利珠单抗组）或吉西他滨和顺铂或卡铂（根据接受顺铂的资格确定）（化疗组）。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的无进展生存期和总生存期。

　　结果共有886名患者接受了随机分组：442名患者被分配到enfortumab vedotin-帕博利珠单抗组，444名患者被分配到化疗组。截至2023年8月8日，中位生存随访时间为17.2个月。enfortumab vedotin-帕博利珠单抗组的无进展生存期比化疗组更长（中位时间为12.5个月vs.6.3个月；疾病进展或死亡的风险比为0.45；95％置信区间[CI]，0.38至0.54；P＜0.001），总生存期也是如此（中位生存期为31.5个月vs16.1个月；死亡风险比为0.47；95％CI，0.38至0.58；P＜0.001）。enfortumab vedotin-帕博利珠单抗组的中位周期数为12个（范围为1至46个），化疗组为6个周期（范围为1至6个）。55例患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件。

　　对于未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用enfortumab vedotin和帕博利珠单抗治疗的结果明显优于化疗，且安全性与之前的报告一致。

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