试验：卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗经典霍奇金淋巴瘤的II期临床试验结果分析

　　近期，一项关于卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗难治性或复发性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的II期临床试验结果公布。该试验旨在评估这一联合治疗方案在cHL患者中的疗效和安全性。

　　方案取得了一定的疗效，但难治性或复发性cHL患者的治疗仍面临巨大挑战。近年来，免疫检查点抑制剂等新兴药物的出现为cHL的治疗提供了新的可能。卡瑞利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂，联合吉西他滨和奥沙利铂化疗方案，有望提高cHL患者的治疗效果。

　　研究为一项II期、单臂、开放标签的临床试验，共纳入42例18岁及以上经组织学确诊的难治性或复发性cHL患者。患者接受卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂的化疗方案，并观察其疗效和不良反应。

　　结果显示，化疗结束时，完全缓解率（CR）达到69.2%，总缓解率（ORR）为94.9%。此外，29例患者（69%）成功进行了自体干细胞移植，其中24例达到CR。中位随访20.7个月后，12个月无进展生存率（PFS）为96.6%，总生存率（OS）为100%。

　　在安全性方面，41例患者（97.6%）报告了不良事件，其中最常见的是ALT升高（57.1%）和中性粒细胞减少（47.6%）。3级或以上不良事件主要表现为血液学毒性，仅1例患者出现4级不良事件（白细胞减少）。此外，还有少数患者出现反应性皮肤微血管内皮细胞增殖、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和促甲状腺激素升高等免疫相关不良事件。这些不良事件经相应治疗后均得到有效控制，未导致严重后果。

　　本研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂化疗方案在难治性或复发性cHL患者中具有显著的疗效，不仅提高了完全缓解率和总缓解率，还使大多数患者能够进行自体干细胞移植并实现持续缓解。同时，该联合方案的安全性良好，不良事件可控，未出现严重不良事件。

　　卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和奥沙利铂化疗方案为难治性或复发性cHL患者提供了一种有效的挽救治疗选择，有望为临床实践带来积极的影响。

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