奥希替尼在中国非小细胞肺癌患者中的真实世界的安全性评估

　　奥希替尼作为一种高效且广泛应用的肺癌治疗药物，在局部晚期及晚期肺癌以及早期肺癌的治疗中均显示出显著的疗效。近期，一项针对中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的真实世界安全性评估研究，该研究的目的是深入了解奥希替尼在中国患者中的安全性表现。

　　在这项前瞻性观察研究中，研究者们纳入了来自中国30个中心的1700名接受过至少一次奥希替尼治疗的NSCLC患者。这些患者被进行了长达12个月的随访，或者直至奥希替尼停药后30天，以时间较早者为准。研究的主要关注点在于药物不良反应（ADR）的发生率，同时，也关注了不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）以及特殊不良事件（AESI）的发生情况，特别是在年龄大于或等于65岁的患者中。

　　在为期近三年的研究中，共有超过76%的患者完成了整个研究过程。入组患者的中位年龄为62岁，其中超过40%的患者年龄在65岁及以上。这些患者分别接受了奥希替尼的一线、二线、三线及以上的治疗，以及辅助和新辅助治疗。奥希替尼的中位总暴露时间也相当可观，显示了其在临床实践中的广泛应用。

　　在安全性方面，研究发现，在所有患者中，约有37%的患者出现了药物不良反应，超过半数（56.4%）的患者出现了不良事件，而严重不良事件的发生率为6%。特别值得注意的是，有3.5%的患者出现了特殊不良事件，其中QTc延长和间质性肺病/肺炎样事件的发生率分别为2.4%和1.1%。对于年龄大于或等于65岁的患者，其安全性表现与整体患者群体相似，没有出现明显的差异。

　　这一研究结果表明，奥希替尼在中国NSCLC患者中的安全性表现良好，与先前的研究结果相一致。虽然有一些不良反应和不良事件的发生，但大多数都在可控范围内，且严重不良事件的发生率相对较低。

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