研究：一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗与单用奥希替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的安全性与耐受性对比

　　在ELCC 2024大会上，FLAURA2研究的新数据引起了广泛关注，该研究主要聚焦于一线奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗与单用奥希替尼在治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性与耐受性对比。

　　FLAURA2研究是一项国际多中心、开放标签、随机III期临床研究，旨在评估奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药一线治疗的效果。研究纳入了符合条件的晚期NSCLC患者，并随机分配到奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗组或奥希替尼单药组。治疗方案包括诱导期和维持期，期间对患者的安全性与耐受性进行了全面评估。

　　新公布的数据显示，在诱导治疗期间，奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗组的不良事件（AE）发生频率和严重程度相对较高。然而，进入维持期后，AE的发生频率和严重程度逐渐降低，显示出患者对联合治疗的逐渐适应。值得注意的是，≥3级（G3）AE在联合化疗组的总体比例为64%，但随着治疗时间的延长，这一比例从诱导期的49%降至维持期的24%，减少了一半左右，并在后续治疗期间保持稳定。

　　进一步分析显示，大多数G3 AEs在联合化疗组中为血液学毒性，如中性粒细胞减少和贫血，这与铂类-培美曲塞化疗的预期副作用相符合。尽管联合化疗组的AE发生率较高，但导致奥希替尼停药的AEs在两组间的差异并不大，联合化疗组为11%，而奥希替尼单药组为6%。此外，导致奥希替尼停药的最常见事件主要为间质性肺病（ILD）和肺炎，两组间的发生率也相近。

　　这些数据表明，尽管奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗在诱导治疗期间可能导致较高的AE发生率，但在维持治疗期间，患者的耐受性得到改善，且大多数AE可通过标准医疗实践进行有效控制。同时，联合化疗对奥希替尼停药的影响并不显著，显示出其在治疗晚期NSCLC患者中的潜在优势。

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